entyvio.no

Jeg er helsepersonell Jeg er ikke helsepersonell

entyvio.no

Forlat siden Bli på siden
Dosering og administrering

Oppbevaring

Les mer om hvordan Entyvio penn og Entyvio hetteglass til infusjon skal oppbevares.

Merknad om oppbevaring av penn

Pasienten må gjøres oppmerksom på at den ferdigfylte pennen ikke skal fryses. Pennen oppbevares i kjøleskap mellom 2 og 8 °C. Om nødvendig kan den oppbevares utenfor kjøleskap i originalesken ved romtemperatur (opptil 25 °C) i opptil 7 dager. Den ferdigfylte pennen skal ikke brukes dersom den har vært oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 7 dager. 

Merknad om oppbevaring av hetteglass til infusjon

Uåpnet hetteglass:

 Oppbevares i kjøleskap (2 °C – 8 °C). Oppbevar hetteglasset i ytremballasjen for å beskytte mot lys.  

Rekonstituerte og fortynnede oppløsninger:

Brukes umiddelbart. Hvis ikke det er mulig, kan rekonstituert oppløsning i hetteglass oppbevares i opptil 8 timer ved 2 °C – 8 °C. Fortynnet oppløsning er stabil i infusjonspose med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske i 12 timer ved 20 °C – 25 °C eller 24 timer ved 2 °C – 8 °C. En 24-timers periode kan omfatte opptil 8 timer ved 2 °C – 8 °C for rekonstituert oppløsning i hetteglasset og opptil 12 timer ved 20 °C – 25 °C for fortynnet oppløsning i infusjonspose, men infusjonsposen må oppbevares i kjøleskap (2 °C – 8 °C) i resten av 24-timersperioden. Enhver tid den rekonstituerte oppløsningen oppbevares i hetteglasset, skal trekkes fra oppbevaringstiden oppløsningen kan oppbevares i infusjonsposen.  

Skal ikke fryses. 

C-APROM/NO/ENTY/0765 mars 2023

Referanser

  1. a b ENTYVIO (vedolizumab) SPC (24.02.2024), avsnitt 6.3 og 6.4