Dosering og administrering

Rekonstituering

Dosering for intravenøs Entyvio

Ulcerøs kolitt

• Anbefalt doseregime for intravenøs Entyvio er 300 mg gitt som intravenøs infusjon ved 0, 2 og 6 uker og deretter hver 8. uke.   
• Behandlingen bør avsluttes hos pasienter som ikke viser noen tegn til terapeutisk nytte innen uke 10.    
• Noen pasienter som har fått redusert respons kan ha nytte av en økning i doseringsfrekvens til 300 mg intravenøs Entyvio hver 4. uke.   
• Hos pasienter som har respondert på behandling med Entyvio, kan kortikosteroider reduseres og/eller seponeres i henhold til standardbehandling.  

Crohns sykdom

• Anbefalt doseregime for intravenøs Entyvio er 300 mg gitt som intravenøs infusjon ved 0, 2 og 6 uker og deretter hver 8. uke.   
• Pasienter med Crohns sykdom som ikke har vist respons kan ha nytte av en dose intravenøs Entyvio ved uke 10. Behandling bør fortsettes hver 8. uke fra uke 14 hos responderende pasienter.   
• Behandling av pasienter med Crohns sykdom bør avsluttes hvis det ikke er observert noen tegn til terapeutisk nytte innen uke 14. 
• Noen pasienter som har fått redusert respons kan ha nytte av en økning i doseringsfrekvensen til intravenøs Entyvio 300 mg hver 4. uke.   
• Hos pasienter som har respondert på behandling med Entyvio, kan kortikosteroider reduseres og/eller seponeres i henhold til standard behandling.   

Pouchitt

• Det anbefalte doseregimet med intravenøs Entyvio er 300 mg administrert ved intravenøs infusjon ved uke 0, 2 og 6 og deretter hver 8. uke etterpå. 
• Behandling med Entyvio bør initieres parallelt med standardbehandling av antibiotika (f.eks. fire uker med ciprofloxacin). 
• Seponering av behandling skal vurderes dersom ingen bevis på behandlingsfordel observeres innen 14 uker med behandling med Entyvio. 

Entyvio ferdifylt injeksjonspenn

Injeksjonspenn

• forhåndsfylt 
• automatisert 
• skjult nål 

Dosering for subkutan Entyvio

Ulcerøs kolitt og Crohns sykdom

• Anbefalt doseregime for subkutan Entyvio som vedlikeholdsbehandling, etter minst 2 intravenøse infusjoner, er 108 mg administrert som subkutan injeksjon annenhver uke.   
• Den første subkutane dosen skal administreres i stedet for neste planlagte intravenøse dose og deretter annenhver uke.  
• Hos pasienter som har respondert på behandling med Entyvio, kan kortikosteroider reduseres og/eller seponeres i henhold til standardbehandling  

Veiledning i bruk av Entyvio-penn

1. Sett alt du trenger til injeksjonen på en ren og flat overflate

• Ta en eske med 1 ferdigfylt penn ut av kjøleskapet.
• Bruk ikke den ferdigfylte pennen dersom noen av forseglingene på esken er brutt eller mangler.
• Sjekk utløpsdatoen (EXP) på esken. Bruk ikke pennen dersom utløpsdatoen på esken er passert.

2. Vent i 30 minutter for at den ferdigfylte pennen skal nå romtemperatur.

• Den ferdigfylte pennen skal ikke oppvarmes på noen annen måte. Skal ikke utsettes for direkte sollys.
• Den ferdigfylte pennen skal ikke tas ut fra brettet før du er klar til å sette injeksjonen.

3. Før pakningen åpnes vaskes hendene

4. Åpen pakningen og sjekk den ferdigfylte pennen

• Riv av papiret på brettet, og ta ut den ferdigfylte pennen ved å holde i sprøytesylinderen.

5. Sjekk om den ferdigfylte pennen er skadet.

• Den ferdigfylte pennen skal ikke brukes dersom den er skadet noe sted.
• Sjekk utløpsdatoen på den ferdigfylte pennen. Den ferdigfylte pennen skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert.
• Sjekk medisinen. Den skal være fargeløs til gul. Den ferdigfylte pennen skal ikke brukes dersom medisinen er uklar eller inneholder partikler.
• Det kan hende du ser luftbobler i pennen. Det er normalt. Du skal ikke prøve å fjerne luftbobler fra den ferdigfylte pennen.
• Skal ikke ristes

6. Forberedelse av injeksjonsstedet

• Velg et injeksjonssted på naken hud på én av følgende områder: forsiden av lårene, eller mageområdet (buken), bortsett fra i et område 5 cm rundt navlen, eller baksiden av overarmen (bare dersom en omsorgsperson setter injeksjonen).

7. Bruk et nytt injeksjonssted eller et annet område innenfor samme injeksjonssted for hver injeksjon.

• Skal ikke injiseres i føflekker, arr, blåmerker eller hud som er øm, hard, rød eller skadet.
• Tørk det valgte stedet med et sprittørk. La huden tørke.
• Ikke berør dette området igjen før injisering.

8. Injiser Entyvio

• Trekk den lilla nålehetten rett av og kast den.
• Ikke legg eller press tommelen, fingrene eller hånden over den gule nålebeskyttelsen.
• Ikke sett nålehetten tilbake på den ferdigfylte pennen.
• Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom du mister den

9. Hold den ferdigfylte pennen slik at du ser vindusfeltet.

Sett den ferdigfylte pennen i 90 graders vinkel mot injeksjonsstedet

• Pass på at den gule enden er mot injeksjonsstedet.
• Ikke press ned før du er klar til å sette injeksjonen.

10. Press ned den ferdigfylte pennen så langt det går for å starte injisering

• Hold og tell til 10 mens du presser ned med et jevnt trykk. Da vil all medisinen bli injisert.
• Du kan høre 2 klikk, ett på starten og ett rett før slutten av injeksjonen.

11. Sjekk at vindusfeltet er lilla før du slutter å presse.

• Du vil se litt grått i vindusfeltet. Det er normalt.Løft den ferdigfylte pennen fra injeksjonsstedet.
• Den gule nålebeskyttelsen vil komme ned og dekke nålen.
• Ring lege, sykepleier eller apotek dersom vindusfeltet ikke fylles helt. Det kan hende at du ikke har fått hele dosen med medisin.
• Det kan være litt blod på injeksjonsstedet. I så fall kan du presse på huden med en bomullspad eller en kompress.

12. Kast brukt utstyr

• Legg den brukte ferdigfylte pennen i en nålesikker beholder, f.eks. en beholder for skarpe gjenstander, rett etter bruk.
• Beholdere for skarpe gjenstander skal kastes i overensstemmelse med lokale krav.
• Resten av utstyret kan kastes sammen med husholdningsavfall.

Merknad om oppbevaring

Pasienten må gjøres oppmerksom på at den ferdigfylte pennen ikke skal fryses. Pennen oppbevares i kjøleskap mellom 2 og 8 °C. Om nødvendig kan den oppbevares utenfor kjøleskap i originalesken ved romtemperatur (opptil 25 °C) i opptil 7 dager.

Hvor bør pasienten injisere?

Anbefalte injeksjonssteder inkluderer følgende:

• Forsiden av låret
• Mageområde (bortsett fra området 5 cm rundt navlen)
• Baksiden av overarmen (bare når injeksjonen gis av en annen person)

Injeksjoner skal ikke skje på følgende steder:

• Arr
• Føflekker
• Blåmerker
• Hud som er øm, rød, hard eller skadet

Det må brukes et nytt injeksjonssted ved hver injeksjon. Hvor og hvordan pasienten injiserer, er like viktig som når. Demonstrer egnede injeksjonssteder for pasienten som del av opplæringen i riktig selvinjeksjonsteknikk og gjør oppmerksom på områdene hvor det ikke skal gjøres injeksjoner.

_{C-APROM/NO/ENTY/0765 mars 2023}